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最新修订!服用这种药物期间不得开车!

去药店买感冒药时

药师常会问你

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“白天吃还是晚上吃?”

这几乎是每一个感冒患者的

共同记忆

为什么药师会这样问呢?

这是因为有些药物吃后会使人

头晕、嗜睡、倦怠、大脑反应迟钝

……

如果这时你正在开车

那么你可能无法正常控制油门、刹车

从而引发交通事故

这就是所谓的“药驾”

危险程度可一点也不比酒驾少

千万不能大意!

相关案例

案例一

近日,宁波市海曙区中山西路与望京路交叉口发生一起车祸,只因驾驶人张女士驾车前服用了感冒药——这个在她眼中 “不起眼” 的举动,竟酿成隔离栏纷飞,多车受损的惊险场面。

当日17时30分,张女士驾驶白色轿车行驶至路口时,感冒药的嗜睡药效发作,头晕眼花的她下意识闭了一下眼。就在这瞬间,车辆径直冲向中心隔离栏,多节铁质护栏被撞得腾空飞起,如同 “炮弹” 般砸向对向车道。

正在等候左转的棕色轿车躲闪不及被正面撞击,飞溅的护栏碎片又刮蹭到直行的白色轿车,三车连环受损,路面散落着保险杠碎片、护栏残骸和玻璃碴,万幸无人员伤亡。

案例二

2026年1月,在德阳市区就发生了一起因服用药物后犯困径直撞上自行车的事故。

当事人顾某驾车沿德阳市蒙山街由南至北方向行驶至蒙山街261号门口路段时,因犯困打盹,径直撞上前方同向行驶的由当事人张某驾驶的两轮电动自行车尾部,造成当事人张某受伤及两车受损交通事故发生。

经调查,顾某称午间吃了感冒药一时犯困打盹,导致事故的发生。

有些感冒药服用后昏昏沉沉

不适合白天工作或开车时使用

所以!请注意!

近日

服药期间不得开车的药品

又增加了一种

7月20日

国家药监局发布公告称

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决定对感冒灵口服制剂

(包括颗粒、胶囊、片、茶)

说明书中的

【警示语】【不良反应】【禁忌】

和【注意事项】等进行统一修改

其中

感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注:“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。

【禁忌】项则明确包括:“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。

【不良反应】项被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。

这意味着,这一款常用药

被正式纳入“服药后禁驾”清单

01、什么是“药驾”?

指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后,可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状,近年来已逐渐进入公众视野。

(图片来源:广东交警)

世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品,包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药

据公开报道,2025年全国多地已出现因“药驾”引发的交通事故,相关案例占比约为10%。

02、为啥要这样修订?

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中,马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用,易引起嗜睡、乏力、注意力下降,正是此次说明书修订的主要风险来源。

此次修订并非孤立事件

2024年

国家药监局已发布第81号公告

对复方感冒灵制剂说明书

进行过一轮修订

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此次2026年第66号公告

进一步将修订范围扩展至

全部感冒灵口服制剂剂型

安全要求持续趋严

按照国家药监局的要求

1、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,于2026年10月15日前报省级药品监督管理部门备案

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

2、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或者患者合理用药。

3、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

4、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

5、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

03、安全建议

用药前咨询

就医时告知医生自己需要驾驶车辆,医生会尽量避免开具可能影响驾驶的药物。若已服用感冒药,可咨询药师或医生药物对驾驶的具体影响。

阅读说明书

仔细查看药品说明书中的【不良反应】和【注意事项】,若注明可能引起嗜睡、头晕等影响驾驶的副作用,应避免服药后驾车。

合理安排时间

若必须服药后驾车,建议在服药后休息6小时以上,待药物在体内代谢一定程度后再出行,以减少药物对驾驶的影响。

关注身体状态

服药后若感到困倦、头晕或注意力不集中,应立即停止驾驶,找安全地点停车休息,必要时寻求他人帮助。

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