根据《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）及《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）、《长沙市人民政府办公厅关于印发<长沙市食品药品监管事权划分方案>的通知》（长政办发[2017]30号），由企业申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第58号）的规定，经核准颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公告。
监督电话：0731-89916770
通信地址：长沙市岳麓区学士街道玉江村239号
邮政编码：410006
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序号 |
证号 |
企业名称 |
经营地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量管理人 |
经营范围 |
发证日期 |
许可类型 |
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1 |
湘长食药监械经营备2020E2201号 |
长沙市岳麓区舒心益丰大药房 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰路109号华润橡树湾三期14栋1层110号 |
王洪 |
季惠敏 |
曾花云 |
第Ⅱ类医疗器械 （不含6840体外诊断试剂）：6815玻璃注射器、笔式注射器， 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗仪器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源器械植入，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 |
2020.8.21 |
首次许可 |
特此公告
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年8月25日