长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 020号公告(2020.7.22-2020.7.31)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞650)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞8)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号)、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-88999685  

通信地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266

邮政编码:410205

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

2020.7.22

湘长市场监械经营备2020E0159号

湖南正和祥健康药房连锁有限公司岳麓一店

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道金星中路438号湘腾商业广场1栋104号

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道金星中路438号湘腾商业广场1栋104号

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陈卫星

胡新辉

陈赛军

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820普通诊察器械,6827中医器械,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械,20中医器械,22临床检验器械。

零售

新开办

2

2020.7.23

湘长市场监械经营备2020E0160号

湖南康德福医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道潇湘中路328号麓枫和苑5栋4007房

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道潇湘中路328号麓枫和苑5栋4007房

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道潇湘中路328号麓枫和苑5栋4007房

徐彬

符立

徐彬

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

批零兼营

新开办

3

2020.7.24

湘长市场监械经营备2020E0161号

湖南小白钻生活用品有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场5栋2306室

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场5栋2306室

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场5栋2306室

罗喜红

罗喜红

刘潮

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

批零兼营

新开办

4

2020.7.28

湘长市场监械经营备2020E0162号

湖南优客易森便利有限公司新民路口店

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道新民路口136号

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道新民路口136号

/

孙伟

陈敏

郭循

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6866医用高分子材料及制品,18妇产科、辅助生殖和避孕器械。

零售

新开办

5

2020.7.28

湘长市场监械经营备2020E0163号

湖南达安健康管理有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道岳北渔场香海西岸A06栋103号

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道岳北渔场香海西岸A06栋103号

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王海富

殷灿

刘鑫东

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):14-15-病人护理防护用品

零售

新开办

6

2020.7.28

湘长市场监械经营备2020E0164号

老百姓大药房连锁股份有限公司长沙保利西海岸店

湖南省长沙市岳麓区银盆岭路228号保利西海岸小区B8栋104、105号铺面

湖南省长沙市岳麓区银盆岭路228号保利西海岸小区B8栋104、105号铺面

/

谢子龙

李红

罗馨

第II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

零售

新开办

7

2020.7.29

湘长市场监械经营备2020E0165号

湖南乐喝喝网络科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道含浦中路169号融创臻苑商业2栋1层127号

湖南省长沙市岳麓区学士街道含浦中路169号融创臻苑商业2栋1层127号

/

曾祥群

曾祥群

李宁

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6827-7磁疗仪器;09-05磁疗试剂器具。

零售

新开办

8

2020.7.31

湘长市场监械经营备2020E0166号

长沙森活家商贸有限公司蓝杉大厦店

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道谷丰南路9号高信向日葵园12栋115-116号

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道谷丰南路9号高信向日葵园12栋115-116号

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周彬

张欢

王显辉

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6866医用高分子材料及制品;18妇产科、辅助生殖和避孕器械。

零售

新开办

9

2020.7.31

湘长市场监械经营备2020E0167号

湖北圣弘康医疗科技有限公司湖南分公司

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道岳麓大道369号岳麓易号嘉园办公楼703房

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道岳麓大道369号岳麓易号嘉园办公楼703房

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道岳麓大道369号岳麓易号嘉园办公楼703房

张子伦

童武根

刘姣

第Ⅱ类医疗器械(不含 6840体外诊断试剂):6821-13电子压力测定装置-电子血压脉搏仪,07-03生理参数分析测量设备,6826-02电疗仪器,09-01电疗设备/器具,6858-5冷敷器具,09-02温热(冷)治疗设备/器具,6840-2生化分析系统,22-02生化分析设备;

批零兼营

新开办

长沙市岳麓区市场监督管理局

202083


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