根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》（长政办发[2017]30号）、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-88999685
通信地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码：410205
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序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
（经营地址） |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称（经营范围） |
经营方式 |
申报事项 |
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1 |
2020.7.15 |
湘长市场监械经营备2020E0154号 |
步步高商业连锁股份有限公司荣泰广场分公司 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道谷丰中路209号荣泰广场1楼 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道谷丰中路209号荣泰广场1楼 |
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王填 |
王艺橙 |
杨小青 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品； 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械。 |
零售 |
核发 |
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2 |
2020.7.15 |
湘长市场监械经营备2020E0156号 |
步步高商业连锁股份有限公司长沙分公司缔壹城店 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路788号奥克斯缤纷广场 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路788号奥克斯缤纷广场 |
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王填 |
周强 |
谢佳霖 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品； 14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械。 |
零售 |
核发 |
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3 |
2020.7.15 |
湘长市场监械经营备2020E0157号 |
湖南省佐辰电子商务有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋23房 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋23房 |
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姚森校 |
姚森校 |
姚益 |
第Ⅱ类医疗器械：（不含6840体外诊断试剂）： 6820-01普通诊察器械；6821-15光谱诊断设备；6826-06生物反馈仪；6827-02治疗仪器；6864-04手术用品；6866-03避孕器械；07-03生理参数分析测量设备；09-08其他物理治疗设备；14-13手术室感染控制用品；18-06妊娠控制器械；20-02中医治疗设备。 |
零售 |
核发 |
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4 |
2020.7.15 |
湘长食药监械经营备2017E0027号 |
湖南君佑阁药店有限公司含浦店 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰路398号利海世纪绿洲花园叠拼庭院4栋114号、116号 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰路398号利海世纪绿洲花园叠拼庭院4栋114号、116号 |
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胡生华 |
刘爱军 |
胡聪华 |
第Ⅱ类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):22临床检验分析仪,07医用诊察与监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,14注输、护理和防护器械,20中医器具,09物理治疗器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械; 6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试）,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备，6827中医器械，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6820普通诊察器械，6866医用高分子材料及制品。 |
零售 |
变更 |
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5 |
2020.7.15 |
湘长食药监械经营备20140087号 |
北京同仁堂长沙武广药店有限责任公司桐梓坡路分店 |
长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城3栋101、102、103、106号商铺 |
长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城3栋101、102、103、106号商铺 |
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陈敏超 |
涂维英 |
周青 |
第二类医疗器械 （6840体外诊断试剂除外） ：6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），22临床检验器械，6821医用电子仪器设备，07医用诊察和监护器械，6823医用超声仪器及有关设备，08呼吸、麻醉和急救器械，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，09物理治疗器械，6864医用卫生材料及敷料，14注输、护理和防护器械，6820普通诊察器械，6866医用高分子材料及制品，18妇产科、辅助生殖和避孕器械。 |
零售 |
变更 |
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6 |
2020.7.17 |
湘长市场监械经营备2020E0158号 |
湖南中祥医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道坪塘大道与福祥路交叉口隆鑫时光苑第6、7栋2层218 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道坪塘大道与福祥路交叉口隆鑫时光苑第6、7栋2层218 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道坪塘大道与福祥路交叉口隆鑫时光苑第6、7栋2层218 |
刘钦友 |
刘钦友 |
蒋涛 |
第II类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 6801基础外科手术器械， 6803神经外科手术器械， 6807胸腔心血管外科手术器械, 6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件， 6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 01有源手术器械，02无源手术器械， 03.神经和心血管手术器械，04.骨科手术器械，05.放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11.医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 |
批零兼营 |
核发 |
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年7月21日