根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》（长政办发[2017]30号）、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-88999685
通信地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码：410205
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序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
（经营地址） |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称（经营范围） |
经营方式 |
申报事项 |
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1 |
2020.7.6 |
湘长市场监械经营备2020E0146号 |
湖南诺上医疗科技有限公司 |
长沙市岳麓区岳麓街道麓枫和苑20栋2单元305 |
长沙市岳麓区岳麓街道麓枫和苑20栋2单元305 |
长沙市岳麓区岳麓街道麓枫和苑20栋2单元305 |
胡欧 |
胡欧 |
吴文林 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；02无源手术器械； |
批发 |
核发 |
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2 |
2020.7.7 |
湘长市场监械经营备2020E0147号 |
湖南道正麦朗医药科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼409房 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼409房 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道桔洲新苑小区1栋4楼409房 |
王敏 |
王敏 |
郭振峰 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 6820普通诊察器械；07 医用诊察和监护器械；6821医用电子仪器设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；08呼吸、麻醉和急救器械； 6856病房护理设备及器具；15患者承载器械；6826物理治疗及康复设备；19医用康复器械；6864医用卫生材料及敷料；14注输、护理和防护器械；6865医用缝合材料及粘合剂；18妇产科、辅助生殖和避孕器械；6866医用高分子材料及制品；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；09物理治疗器械；6866医用高分子材料及制品；08呼吸、麻醉和急救器械。 |
批零兼营 |
核发 |
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3 |
2020.7.8 |
湘长食药监械经营备20180832号 |
湖南千金大药房连锁有限公司西海连锁店 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆岭路228号第A12栋1层102号 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆岭路228号第A12栋1层102号 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆岭路228号第A12栋1层102号 |
江端预 |
李卓芳 |
吴维军 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 |
零售 |
变更 |
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4 |
2020.7.8 |
湘长食药监械经营备20150672号 |
湖南千金大药房连锁有限公司金茂苑连锁店 |
湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道梅溪湖路100号金茂苑高层14栋105 |
湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道梅溪湖路100号金茂苑高层14栋105 |
湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道梅溪湖路100号金茂苑高层14栋105 |
江端预 |
李卓芳 |
彭华 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 |
零售 |
变更 |
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5 |
2020.7.8 |
湘长食药监械经营备20140600号 |
湖南千金大药房连锁有限公司谷山乐园连锁店 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道土城社区谷山商业广场A121号商铺 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道土城社区谷山商业广场A121号商铺 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道土城社区谷山商业广场A121号商铺 |
江端预 |
李卓芳 |
张雪 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 |
零售 |
变更 |
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6 |
2020.7.8 |
湘长食药监械经营备20180830号 |
湖南千金大药房连锁有限公司缤纷连锁店 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场1栋2层207号 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场1栋2层207号 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场1栋2层207号 |
江端预 |
李卓芳 |
任智 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 |
零售 |
变更 |
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7 |
2020.7.8 |
湘长市场监械经营备2020E0148号 |
长沙梓晨商贸有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区西湖街道谷丰南路205号星语林公寓3栋807房 |
湖南省长沙市岳麓区西湖街道谷丰南路205号星语林公寓3栋807房 |
湖南省长沙市岳麓区西湖街道谷丰南路205号星语林公寓3栋807房 |
王准 |
王准 |
谢轩 |
第二类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6801-01医用缝合针(不带线)，6824-05弱激光体外治疗仪器，6826-03 光谱辐射治疗仪器，6827-01诊断仪器，6857-2压气蒸汽灭菌设备，6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带， 02-07手术器械-针，09-03光治疗设备，20-01中医诊断设备，11-01湿热消毒灭菌设备，14-04止血器具 |
零售 |
核发 |
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8 |
2020.7.9 |
湘长食药监械经营备2018E0009号 |
长沙辉梦跃医疗器械有限公司 |
长沙市岳麓区天顶街道尖山社区金科城美苑第22栋302号房 |
长沙市岳麓区天顶街道尖山社区金科城美苑第22栋302号房 |
长沙市岳麓区天顶街道尖山社区金科城美苑第22栋302号房 |
陈霞玉 |
梁腾飞 |
王博 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备（物理治疗部分）， 6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分材料及制品。 03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，22临床检验器械。 |
批零兼营 |
变更 |
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9 |
2020.7.9 |
湘长市场监械经营备2020E0149号 |
长沙普凡医疗科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道望岳南路206号第3栋103、104第7栋101、102 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道望岳南路206号第3栋103、104第7栋101、102 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道望岳南路206号第3栋103、104第7栋101、102 |
欧小燕 |
欧小燕 |
廖永中 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6801基础外科手术器械， 6803神经外科手术器械， 6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件， 6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 01有源手术器械，02无源手术器械， 03.神经和心血管手术器械，05.放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11.医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 |
批零兼营 |
核发 |
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10 |
2020.7.9 |
湘长市场监械经营备2020E0142号 |
长沙太极康福医药科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道福祥路109号隆鑫理享家苑33栋2层217号 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道福祥路109号隆鑫理享家苑33栋2层217号 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道福祥路109号隆鑫理享家苑33栋2层217号 |
彭建国 |
彭建国 |
李钊 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840诊断试剂） 6801基础外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870康复训练软件，01有源手术器械，02无源手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 |
批零兼营 |
变更 |
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11 |
2020.7.10 |
湘长市场监械经营备2020E0150号 |
长沙跃高食品贸易有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋24房 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋24房 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋24房 |
王震 |
王震 |
梁琳娜 |
第Ⅱ类医疗器械：（不含6840体外诊断试剂）：6805-06耳鼻喉科用其他器械；6810-08矫形（骨科）外科用器械；6812-05妇产科用钩、针；6816-06烧伤（整形）用其他器械；6820-01普通诊察器械；6824-05弱激光体外治疗仪器；6826-06生物反馈仪；6864-04手术用品；6866-03避孕器械；01-10其他手术设备；02-14手术器械；04-13外固定及牵引器械；07-03生理参数分析测量设备；09-03光治疗设备；09-08其他物理治疗设备；14-13手术室感染控制用品；18-01妇产科手术器械；18-06妊娠控制器械 |
批零兼营 |
核发 |
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12 |
2020.7.13 |
湘长市场监械经营备2020E0151号 |
湖南旭美尚诺生物科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道景园路239号洋湖景园二期24栋1002号房 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道景园路239号洋湖景园二期24栋1002号房 |
杨菊香 |
夏娟 |
阳慧敏 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6801基础外科手术器械， 6803神经外科手术器械， 6807胸腔心血管外科手术器械, 6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件， 6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 |
零售 |
核发 | |
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13 |
2020.7.14 |
湘长市场监械经营备2020E0152号 |
湖南河狸网络有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区玉兰路577号达美苑第3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室16层1656号 |
湖南省长沙市岳麓区玉兰路577号达美苑第3栋4栋塔楼、3栋4栋裙楼及地下室16层1656号 |
何伟 |
何伟 |
罗静 |
第Ⅱ类医疗器械 （6840诊断试剂除外）：6820普通诊察器械、6824弱激光体外治疗器（家用）、6827中医器械、6840临床检验分析器（不含体外诊断试剂）、6841医用化验和基础设备器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6866医用高分子材料及制品；07医用诊察和监护器械、09物理治疗器械、11医疗器械消毒灭菌器械、14注输、护理和防护器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械、20中医器械、22临床检验器材。 |
零售 |
核发 | |
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14 |
2020.7.14 |
湘长食药监械经营备2019E0032号 |
湖南博康医疗科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋1328 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋1328 |
委托国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司贮存配送 |
秦飞燕 |
秦飞燕 |
晁志 |
第‖类医疗器械：不含6840体外诊断试剂）: 旧版分类编号：6830医用X射线设备；6820普通诊察器械；6854-2呼吸设备；6854-8医用制气设备；6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）；6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器；6854-4婴儿保育设备；6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器；6854-8医用制气设备；6805-6耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜；6823-3超声治疗设备中的超声雾化器；6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）；6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰；6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器；6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；6856-4 医用供气、输气装置（不包括氧气袋）；6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管；6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6821医用电子仪器设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6866医用高分子材料及制品；6856病房护理设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6812妇产科用手术器械；6813计划生育手术器械；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6846植入材料和人工器官；6865医用缝合材料及粘合剂；6846植入材料和人工器官；6827中医器械； 新版分类编号：06医用成像器械; 07 医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械; 14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;21医用软件; |
批发 |
变更 |
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15 |
2020.7.14 |
湘长市场监械经营备2020E0153号 |
步步高商业连锁股份有限公司长沙分公司天马店 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道麓山南路299号湖南大学天马留学生公寓综合楼 |
湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道麓山南路299号湖南大学天马留学生公寓综合楼 |
王填 |
周强 |
王璟瑶 |
第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品；14 注输、护理和防护器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械; |
零售 |
核发 |
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年7月15日