根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》（长政办发[2017]30号）、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-88999685
通信地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码：410205
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序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
（经营地址） |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称（经营范围） |
经营方式 |
申报事项 |
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1 |
2020.5.27 |
湘长市场监械经营备2020E1501号 |
长沙市岳麓区刚毅食品商店 |
长沙市岳麓区银盆岭街道银馨家园A区46号 |
长沙市岳麓区银盆岭街道银馨家园A区46号 |
长沙市岳麓区银盆岭街道银馨家园A区46号 |
蒋刚毅 |
蒋刚毅 |
蒋顺 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂）：6820-1体温计，6864-4手术用品，6866-3避孕器械，6840-3免疫分析系统；07-03生理参数分析测量设备，14-13手术室感染控制用品，18-06妊娠控制器械，22-04免疫分析设备 |
零售 |
核发 |
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2 |
2020.6.30 |
湘长市场监械经营备2020E1502号 |
长沙市岳麓区平凡净水设备商行 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道火炬城鼎丰园R16-2栋 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道火炬城鼎丰园R16-2栋 |
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袁平 |
袁平 |
曹仲春 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂）：6824-01激光手术和治疗设备中的眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备；6824-04激光手术器械中的LASIK用角膜板层刀；6824-2激光诊断仪器；6824-6干色激光打印机；6824-05弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导体激光治疗机）；6824-02 激光诊断仪器中的激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪；6826-01高压氧治疗设备（空气加压医用氧舱、氧气加压氧舱）；6826-02电疗仪器（全部）；6826-03光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪）；6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带）；6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）；6826-06生物反馈仪（肌电生物反馈仪）；6826-8眼科康复治疗仪器；6826-9理疗用电极；16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；06-13光学成像诊断设备；06-18图像显示、处理、传输及打印设备；09-03光治疗设备；16-04眼科测量诊断设备和器具；09-08其他物理治疗设备；09-01电疗设备/器具；09-03光治疗设备；09-04力疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具 ；09-08其他物理治疗设备 ；19-01认知言语视听障碍康复设备；09-01电疗设备/器具。 |
零售 |
核发 |
特此公告
长沙市岳麓区市场监督管理局