根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号)、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-88999685
通信地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码:410205
序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
(经营地址) |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称(经营范围) |
经营方式 |
申报事项 |
1 |
2020.6.16 |
湘长市场监械经营备2020E0132号 |
湖南医仕聚贤进出口有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路138号长房时代城天地幢1602号房 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路138号长房时代城天地幢1602号房 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路138号长房时代城天地幢1602号房 |
胡思邈 |
涂银香 |
胡思邈 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820普通诊察器械;6864医用卫生材料及敷料; |
批零兼营 |
核发 |
2 |
2020.6.16 |
湘长市场监械经营备2020E0133号 |
长沙普深医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场5号地块1栋、2栋、商业及地下室1443 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场5号地块1栋、2栋、商业及地下室1443 |
长沙市岳麓区杜鹃路858号奥克斯缤纷广场5号地块1栋、2栋、商业及地下室1117 |
黄勇 |
黄勇 |
杨明熙 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂) |
批零兼营 |
核发 |
3 |
2020.6.17 |
湘长市场监械经营备2020E0134号 |
湖南世纪巨人医疗科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路577号达美苑3栋1508房 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路577号达美苑3栋1508房 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路577号达美苑3栋1508房 |
王泽才 |
王泽才 |
李琦 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。 |
批零兼营 |
核发 |
4 |
2020.6.19 |
湘长市场监械经营备2020E0135号 |
湖南舒滴精细化工有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋2608房 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋2608房 |
姬玉杰 |
姬玉杰 |
孔圆 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6815-1玻璃注射器、笔试注射器,14-1全玻璃注射器;6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6821-10呼吸功能及气体分析测定装置;07-02呼吸功能及气体分析测定装置;6826-5理疗康复仪器中的胸背部矫正装置,19-04矫形固定器械;6863-10正畸材料,17-07口腔正畸材料及制品;6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料;6864-4手术用品;14-13手术室感染控制用品;6866-7手术手套;14-13手术室感染控制用品;6866-9一般医疗用品;14-14医护人员防护用品; |
零售 |
核发 | |
5 |
2020.6.19 |
湘长食药监械经营备2019E0066号 |
湖南欣益医疗用品有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道咸嘉湖路216号西山汇景苑16栋店面02号 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道咸嘉湖路216号西山汇景苑16栋店面02号 |
长沙市芙蓉区解放中路18号1208 |
蒋易辰 |
蒋易辰 |
李旭龙 |
第二类医疗器(不含6840体外诊断试剂): 6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840检测试纸;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870软件; 01有源手术器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;14输注、护理和防护器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; |
批零兼营 |
变更 |
6 |
2020.6.19 |
湘长市场监械经营备2020E0136号 |
长沙义嘉医疗器械有限公司 |
长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼4栋511、512、513房 |
长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼4栋511、512、513房 |
长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼4栋511、512、513房 |
杨支佳 |
杨支佳 |
廖宏亮 |
第二类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)6863口腔科材料,6855口腔科设备及器具,17口腔科器械 |
批零兼营 |
核发 |
7 |
2020.6.19 |
湘长市场监械经营备2020E0137号 |
长沙派咔网络科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区岳麓科技产业园学士路8号长沙含浦科教产业园开发建设有限公司综合服务楼4008室 |
湖南省长沙市岳麓区岳麓科技产业园学士路8号长沙含浦科教产业园开发建设有限公司综合服务楼4008室 |
湖南省长沙市岳麓区杜鹃路858号奥克斯缤纷广场5号地块1栋2226-1 |
蔡晋安 |
张林 |
施会 |
第II类医疗器械:(6840体外诊断试剂除外): |
批零兼营 |
核发 |
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年6月23日