长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 014号公告(2020.6.8-2020.6.12)


根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号),长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-88999685    

地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号

邮政编码:410205

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

2020.6.8

湘长市场监械经营备2020E0126号

湖南鑫博远医疗管理有限公司

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望新社区正新路10号

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望新社区正新路10号


彭继翠

田宏强

瞿冬阳

第Ⅱ类医疗器械:(不含6840体外诊断试剂):17口腔科器械,6855口腔科设备器具;

零售

核发

2

2020.6.9

湘长市场监械经营备2020E0127号

湖南壹零陆玖电子商务有限公司

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋13房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋13房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋13房

胡向锋

胡向锋

谭胜

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):
6820普通诊察器械-体温计,血压计,肺活量计;6821医用电子仪器设备-肺功能测试仪、呼吸压力计;6823医用超声仪器及有关设备-便携式超声诊断仪;6825医用高频仪器设备-高频手术电极;6834医用射线防护用品、装置-防护服、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具-简易呼吸器; 6864医用卫生材料及敷料-止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、口罩;6866医用高分子材料及制品-避孕套、避孕帽、导尿管、胆管引流管;6857消毒和灭菌设备及器具-清洗消毒器;01有源手术器械-高频手术电极;06医用成像器械-便携式超声诊断仪、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;07医用诊察和监护器械-体温计,血压计,肺活量计、肺功能测试仪、呼吸压力计;08呼吸、麻醉和急救器械-简易呼吸器;14注输、护理和防护器械-防护服、止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、导尿管、胆管引流管、口罩;18妇产科、辅助生殖和避孕器械-避孕套、避孕帽,11医疗器械消毒灭菌器械-清洗消毒器。

批零兼营

核发

3

2020.6.10

湘长市场监械经营备2020E0128号

湖南双诺国际贸易有限公司

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园E区3栋262房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园E区3栋262房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园E区3栋262房

成园群

成园群

龚鲁英

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计,6820-2血压计,6821-7其他生物电诊断仪器,6821-14生理研究实验仪器,6821-17睡眠呼吸治疗系统,6823-3超声母婴监护设备,6823-6超声理疗设备,6824-5弱激光体外治疗仪器,6826-2电疗仪器,6826-3光谱辐射治疗仪器,6826-5理疗康复仪器,6826-7磁疗仪器,6855-1口腔综合治疗设备,6855-5洁牙、补牙设备,6856-2病床, 6864-2敷料、护创材料,6864-3手术用品,6866-2妇科检查器械,6866-3避孕器械,6866-7手术手套;
07-03-生理参数分析测量设备,07-09 其他测量、分析设备,08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,18-02 妇产科测量、监护设备,09-01,电疗设备/器具,09-03光治疗设备,09-05磁疗设备/器具,09-06超声治疗设备及附件,17-03口腔治疗设备,15-03 医用病床,14-04止血器具,14-10创面敷料,14-11包扎敷料,14-13手术室感染控制用品, 14-14医护人员防护用品,18-01 妇产科手术器械,18-06 妊娠控制器械。

批零兼营

核发

4

2020.6.10

湘长市场监械经营备2020E0129号

长沙森活家商贸有限公司万科梅溪郡店

湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道近湖二路58号万科梅溪郡26栋101号

湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道近湖二路58号万科梅溪郡26栋101号


周彬

张欢

吴珈璐

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6866医用高分子材料及制品;18妇产科、辅助生殖和避孕器械。

零售

核发

5

2020.6.12

湘长市场监械经营备2020E0130号

湖南高升医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道岳华路702号中交雅苑第2号楼15层1512号

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道岳华路702号中交雅苑第2号楼15层1512号

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道岳华路702号中交雅苑第2号楼15层1512号

龚朝帅

龚朝帅

周思汝

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。
07医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械。

批零兼营

核发

6

2020.6.12

湘长市场监械经营备2020E0131号

湖南卫林云医生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园B区B01栋04房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园B区B01栋04房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园B区B01栋04房

汪琳利

汪琳利

刘芬

第II类医疗器械:(含6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):
6801-1医用缝合针(不带线)、6815-1注射穿刺器械、6820-1普通诊察器械、6821-4医用电子仪器设备、6822-6医用手术及诊断用显微设备、6823-5便携式超声诊断设备、6823-6医用超声仪器及有关设备、6840-2生化分析仪、6840-5临床检验分析仪器、6841-4医用化验和基础设备器具、6864-2敷料、护创材料、6864-2医用卫生材料及敷料、6866-3避孕器械、6866-4导管、引流管、6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管、6866-7手术手套、6870-2诊断图像处理软件、6870-4影像档案传输、处理系统软件;
01-01超声手术设备及附件、02-7手术器械-针、06-7超声影像诊断设备、06-13光学成像诊断设备、07-1诊察辅助器械、07-3生理参数分析测量设备、07-8遥测和中央监护设备、07-9其他测量、分析设备、08-5呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、08-6呼吸、麻醉用管路、面罩、14-1注射穿刺器械、14-5非血管内导(插)管、14-9注输、护理和防护器械 、14-10创面敷料、14-13手术室感染控制用品、18-6妊娠控制器械、21-5体外诊断类软件、22-02生化分析设备、22-7扫描图像分析系统、22-9尿液及其他样本分析设备、22-11临床检验器械

批零兼营

核发

特此公告。

长沙市岳麓区市场监督管理局

 2020616


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