长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 012号公告(2020.5.14-2020.5.22)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号),长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-88999685    

地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号

邮政编码:410205


序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

2020.5.14

湘长市场监械经营备2020E0098号

湖南飞鹭生物科技有限公司

长沙市岳麓区梅溪湖街道枫林三路与沐风路交会处东北角(枫林三路882号)

长沙市岳麓区梅溪湖街道枫林三路与沐风路交会处东北角(枫林三路882号)


黄璐

欧霖杰

张寿廷

第II类医疗器械:(不含6840体外诊断试剂):6801基础外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。

 

01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

零售

变更

2

2020.5.15

湘长市场监械经营备2020E0117号

长沙泰之明商贸有限公司

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路433号西枢纽商务中心T2写字楼1510号

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路433号西枢纽商务中心T2写字楼1510号

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道玉兰路433号西枢纽商务中心T2写字楼1510号

朱耀

朱耀

朱启帆

第II类医疗器械:(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计,6854-7呼吸设备配件,6864-2敷料、护创材料,6864-3手术用品,6827-3中医器具;
07-03-生理参数分析测量设备,08-03急救设备,14-04止血器具,14-09不可吸收外科敷料 ,14-10创面敷料, 14-11包扎敷料,14-13手术室感染控制用品, 14-14医护人员防护用品,14-16其它器械,20-03中医器具

批零兼营

核发

3

2020.5.19

湘长市场监械经营备2020E0118号

湖南恒憬仪器设备有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道179号西岸润泽府15栋404号

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道179号西岸润泽府15栋404号

长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7033

陈大作

陈大作

向金枝

第II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用x射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6820普通诊察器械。
01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,22临床检验器械。

批零兼营

核发

4

2020.5.20

湘长市场监械经营备2020E0119号

湖南湘雅制药有限公司

长沙市岳麓区银双路199号

长沙市岳麓区银双路199号

长沙市岳麓区银双路199号

陈爱春

陈爱春

黄建三

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
 01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

批零兼营

核发

5

2020.5.20

湘长市场监械经营备2020E0120号

湖南崇康医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区西湖街道金星中路288号西子湖畔沃府国际公寓25层25002号

湖南省长沙市岳麓区西湖街道金星中路288号西子湖畔沃府国际公寓25层25002号

湖南省长沙市雨花区高桥街道友谊村新塘垅小区24栋3单元1楼东头门面

邹伟

段雯耀

马洁

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂)6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6826物理治疗及康复设备,6820普通诊察器械,6840临床检验分析仪器,6857消毒和灭菌设备及器具,02无源手术器械,14注射护理和防护器械,09物理治疗器械,07医用诊察和监护器械,22临床检验器械,11医疗器械消毒灭菌器械.

批发

核发

6

2020.5.21

湘长市场监械经营备2020E0121号

长沙湘岳医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋01房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋01房

湖南省长沙市岳麓区桔子洲街道后湖艺术园A区21栋01房

李金燕

李金燕

徐薇

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):
6820普通诊察器械-体温计,血压计,肺活量计;6821医用电子仪器设备-肺功能测试仪、呼吸压力计;6823医用超声仪器及有关设备-便携式超声诊断仪;6825医用高频仪器设备-高频手术电极;6834医用射线防护用品、装置-防护服、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具-简易呼吸器; 6864医用卫生材料及敷料-止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、口罩;6866医用高分子材料及制品-避孕套、避孕帽、导尿管、胆管引流管;6857消毒和灭菌设备及器具-清洗消毒器;01有源手术器械-高频手术电极;06医用成像器械-便携式超声诊断仪、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;07医用诊察和监护器械-体温计,血压计,肺活量计、肺功能测试仪、呼吸压力计;08呼吸、麻醉和急救器械-简易呼吸器;14注输、护理和防护器械-防护服、止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、导尿管、胆管引流管、口罩;18妇产科、辅助生殖和避孕器械-避孕套、避孕帽,11医疗器械消毒灭菌器械-清洗消毒器。

批零兼营

核发

7

2020.5.22

湘长市场监械经营备2020E0122号

长沙辰翔日用品贸易有限公司

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道谷丰南路204号咸嘉新村嘉兴苑9栋

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道谷丰南路204号咸嘉新村嘉兴苑9栋

湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道谷丰南路204号咸嘉新村嘉兴苑9栋

羊春

羊春

曹恒

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):09物理治疗器械 6826物理治疗及康复设备

批零兼营

核发

8

2020.5.22

湘长食药监械经营备2019E0032号

湖南博康医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋1328

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋1328

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾3栋1328

贺明明

贺明明

晁志

第‖类医疗器械:不含6840体外诊断试剂):

旧版分类编号:6830医用X射线设备;6820普通诊察器械;6854-2呼吸设备;6854-8医用制气设备;6854-3呼吸麻醉设备及附件(不包括碱石灰);6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器;6854-4婴儿保育设备;6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器;6854-8医用制气设备;6805-6耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜;6823-3超声治疗设备中的超声雾化器;6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器(正压呼吸治疗机);6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰;6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器;6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管;6856-4 医用供气、输气装置(不包括氧气袋);6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管;6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管;6856-1供氧系统(不包括氧浓度监察仪);6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6821医用电子仪器设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6866医用高分子材料及制品;6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6846植入材料和人工器官;6865医用缝合材料及粘合剂;6846植入材料和人工器官;6827中医器械;

新版分类编号:06医用成像器械; 07 医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械; 14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;21医用软件;

 

 

 

 

批发

变更

特此公告。

长沙市岳麓区市场监督管理局

2020526


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