长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 011号公告（2020.4.24-2020.5.13）-通知公告

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长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 011号公告（2020.4.24-2020.5.13）

文章来源：区市场监督管理局发布时间：2020-05-15

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》（长政办发[2017]30号）、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。

监督电话：0731-88999685

通信地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号

邮政编码：410205

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

4.24

湘长食药监械经营备2019E0027号

长沙市岳麓区联丰正和祥健康药房

湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰小区25栋3单元1楼

刘洪亮

胡新辉

夏简

第二类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）:6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6827中医器械，6840检测试纸，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品;

新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，19医用康复器械;

零售

变更

4.26

湘长食药监械经营备2019E0034号

长沙市岳麓区诚兴正和祥健康药房

湖南省长沙市岳麓区望岳街道望岳路299号诚兴园 20栋108、109号

刘洪亮

胡新辉

周明香

第II类医疗器械：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪， 6827中医器械，6840检测试纸，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品 ,6840检测试纸;

第II类医疗器械：01-01-03有源手术器械-超声雾化器，07-03-03医用诊察和监护器械-电子血压计，07-03-04医用诊察和监护器械-体温计，08-04-（01、02、03、04、05）呼吸、麻醉和急救器械-医用制氧机，17-09-01注输、护理和防护器械-医用脱脂棉，17-09-02注输、护理和防护器械-医用纱布，贴，17-14-01注输、护理和防护器械医用防护口罩，17-10-（01、02、04、06）创面敷贴、无菌创可,19-01-07医用康复器械-助听器;

零售

变更

4.27

湘长食药监械经营备2019E0026号

长沙市岳麓区德园正和祥健康药房

长沙市岳麓区观沙岭街道银杉路459号德润园二期2栋102号

刘洪亮

胡新辉

曾双双

II类医疗器械：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪， 6827中医器械，6840检测试纸，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品

零售

变更

2020.5.6

湘长市场监械经营备2020E0107号

湖南新智生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路125号当代滨江苑11栋公寓、12栋501、502

长沙市岳麓区岳麓西大道158号第B1-B3栋、B5-B6栋11层B2-11014号

黄丽君

吴超

第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂）：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备， 6834医用射线防护， 6846医用卫生材料，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品,07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械。

批零兼营

核发

2020.5.7

湘长市场监械经营备2020E0108号

湖南川普光电线缆制造股份有限公司

湖南省长沙市岳麓区岳麓科技产业园望江路北片联东长沙国际企业港1号地一期二区14#10B

谢远陪

王继芳

郑晓琴

第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊断试剂除外）：6820-1 体温计、6821-4心电诊断仪器、6854-2 呼吸设备、6857-1辐射灭菌设备、6864-4 手术用品、6866-9一般医疗用品、07-03生理参数分析测量设备、08-01 呼吸设备、11-04 紫外线消毒设备、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。

批零兼营

核发

2020.5.8

湘长市场监械经营备2020E0109号

长沙谷水医药科技有限公司

长沙市岳麓区含浦街道含泰社区善田尾组20号

鄢志强

杨开军

杨承艳

第II类医疗器械（含 6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）：6801基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（含6840体外诊断试剂）， 6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

批零兼营

核发

2020.5.9

湘长市场监械经营备2020E0110号

成都绿地优鲜商业管理有限公司湖湘中心分公司

湖南省长沙市岳麓区望月湖街道枫林一路8号绿地湖湘中心缤纷荟项目B1层B48号铺

余正友

潘震峰

刘微

第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊断试剂除外）：6866医用高分材料及制品，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，6840临床检验分析仪器，22临床检验器械，6864医用卫生材料及敷料，14注输、护理和防护器械，6820普通诊察器械，07医用诊察和监护器械，6821医用电子仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，09物理治疗器械，19医用康复器械。

零售

核发

2020.5.11

湘长食药监械经营备20140036号

湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司银双路店

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道179号西岸润泽府11栋117号

张志明

刘靖雅

马静

第II类医疗器械（6840体外诊断试剂除外）

6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。

02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11、医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。

零售

变更

2020.5.12

湘长市场监械经营备2020E0111号

湖南煜美医疗管理有限公司

湖南省长沙市岳麓区西湖街道白云路白云小区1栋3单元302

郑春龙

赵玉

第Ⅱ类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 09物理治疗器械，6826物理治疗及康复设备。

批零兼营

核发

2020.5.12

湘长市场监械经营备2020E0003号

长沙德沐康医疗器械有限公司

长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路98号金谷大厦1801

毛领娟

宗海杰

第II类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6801基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备， 6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

批零兼营

变更

2020.5.12

湘长市场监械经营备2020E0112号

长沙市佛伦仕贸易有限公司

长沙市岳麓区岳麓大道158号盛大泽西城5栋23层

孙又华

章杰

第II类医疗器械：（不含6840体外诊断试剂）：6820-1体温计，6820-2血压计，6820-3肺量计，6864-2敷料、护创材料，6864-3手术用品；
07-03-生理参数分析测量设备，13-04手术室感染控制用品，14-10创面敷料14-14医护人员防护用品。

批零兼营

核发

2020.5.12

湘长市场监械经营备2020E0113号

湖南沐坤科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园15栋103号

何晋粮

钟皓

批零兼营

核发

2020.5.13

湘长市场监械经营备2020E0114号

湖南卓尔金桥贸易有限公司

长沙市岳麓区洋湖街道景园路239号洋湖景园商务中心东楼2220号

长沙市岳麓区洋湖街道坪塘大道与竹岭路交会处洋湖村村部办公楼101号

委托湖南全洲现代医药物流有限公司贮存配送

王学理

董文波

李琴

第II类医疗器械（含6840体外诊断试剂）：
6801基础外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械， 6821医用电子仪器设备， 6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870软件。
01有源手术器械；02无源手术器械；04骨科手术器械；06医用成像器械；07医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械；11医疗器械消毒灭菌器械；14注输、护理和防护器械；16眼科器械；17口腔科器械；20中医器械；21医用软件；22临床检验器械。

批零兼营

核发

2020.5.13

湘长食药监械经营备2016K0015号

长沙市康为医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场5号地块1栋、2栋、商业及地下室1401、1402号

长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等702室

雷迎春

伍赶球

第II类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械， 6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官， 6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。
01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械， 19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械

批发

变更

2020.5.13

湘长市场监械经营备2020E0115号

湖南洋普国际贸易有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道云栖路559号艾邦科技产业园2栋214房

许维

朱伟华

第II类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。6820普通诊察器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6870 软件。

批发

核发

2020.5.13

湘长食药监械经营备2019E0049号

湖南华润万家生活超市有限公司银盆岭店

长沙市岳麓区溁银路交岳麓大道东南角奥克斯广场负一层

叶志鹏

谢波

黄莉

第II类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）6864-2敷料、护创材料中创可贴；6864-4手术用品；

6866-3避孕器械;14-10创面敷料；18-06妊娠控制器械；14-13手术室感染用品。

零售

变更

2020.5.13

湘长市场监械经营备2020E0116号

湖南北瓜医疗科技有限责任公司

湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑16栋1603

车锐

胡庆

蒋雅丽

第Ⅱ类医疗器械（6840体外诊诊断试剂除外6820普通诊查器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具6864医用卫生材料及辅料，6866医用高分子材料及制品，6870软件.

01有源手术器械，06医用成像器械，07医用诊断和监护器械，09物理治疗器械，11医用器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

批零兼营

核发

特此公告。

长沙市岳麓区市场监督管理局

2020年5月15日