根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号)、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-88999685
通信地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码:410205
序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
(经营地址) |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称(经营范围) |
经营方式 |
申报事项 |
2020.4.7 |
湘长市场监械经营备2020E0079号 |
长沙卓龙国际贸易有限公司 |
长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6栋201房 |
长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6栋201房 |
长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6栋201房 |
覃小龙 |
覃小龙 |
邓群艳 |
原《分类目录》第II类医疗器械批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。 |
批零兼营 |
核发 | |
2 |
2020.4.8 |
湘长市场监械经营备2020E0080号 |
博思航生物科技(湖南)有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路812号联美嘉园5栋701房 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路812号联美嘉园5栋701房 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道茶子山西路19号国泰嘉园一期1栋1004 |
蔺国栋 |
蔺国栋 |
赵青 |
第II类医疗器械(含6840体外诊断试剂
不需低温冷冻运输储存): |
批零兼营 |
4.8日核发 4.17日变更经营范围 |
3 |
2020.4.8 |
湘长市场监械经营备2020E0081号 |
湖南中源到家环保科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼1栋2220房 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼1栋2220房 |
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黄富嘉 |
黄富嘉 |
周丹 |
第Ⅱ类医疗器械
(不含6840体外诊断试剂): |
零售 |
核发 |
4 |
2020.4.8 |
湘长市场监械经营备2020E0082号 |
湖南长沙兆年实业有限公司 |
长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204房 |
长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204房 |
长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204房 |
蒋兵 |
王卫红 |
蒋京 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6864-3手术用品,14-14注输、护理和防护器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6823-1超声诊断设备,07-07超声生理参数测量、分析设备,07-09其他测量、分析设备,6822-04眼科光学仪器,16-03视光设备和器具; |
批零兼营 |
核发 |
5 |
2020.4.9 |
湘长市场监械经营备2020E0083号 |
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湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6栋720房 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6栋720房 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6栋720房 |
李会文 |
葛晶 |
李军 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂): |
批零兼营 |
核发 |
6 |
2020.4.9 |
湘长市场监械经营备2020E0084号 |
长沙隽仪机械加工有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山新村社区新屋组29号 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山新村社区新屋组29号 |
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李嘉偲 |
李嘉偲 |
李剑锋 |
第Ⅱ类医疗器械
(不含6840体外诊断试剂) |
零售 |
核发 |
7 |
2020.4.10 |
湘长市场监械经营备2020E0085号 |
湖南艾贝斯特科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1207号房 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1207号房 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1201-1202号房 |
杨文艳 |
杨文艳 |
张小芳 |
第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计;07-03生理参数分析测量设备;14-14医护人员防护用品;6866-9一般医疗用品;6864-3手术用品. |
批零兼营 |
核发 |
8 |
2020.4.13 |
湘长市场监械经营备2020E0086号 |
湖南诺必成进出口贸易有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑17栋2111号 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑17栋2111号 |
/ |
毛成 |
毛成 |
刘晓琴 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计、07-03生理参数分析测量设备;6864-4手术用品、14-13手术室感染控制用品;6866-9一般医疗用品、14-14医护人员防护用品;6687-7手术手套。 |
零售 |
核发 |
9 |
2020.4.13 |
湘长市场监械经营备2020E0087号 |
长沙美润康科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路229号湖境雅苑1栋1216 |
湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路229号湖境雅苑1栋1216 |
/ |
贺远方 |
贺远方 |
尧睿 |
第二类医疗器械(不含6840体外诊断试剂) |
零售 |
核发 |
10 |
2020.4.13 |
湘长市场监械经营备2020E0088号 |
湖南诺豆生物科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24号 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24号 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24号 |
李冰 |
夏小军 |
刘雪 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品; |
批零兼营 |
核发 |
11 |
2020.4.13 |
湘长市场监械经营备2020E0089号 |
长沙钜人科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅 |
董浩 |
袁灿希 |
毛进 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品; |
批零兼营 |
核发 |
12 |
2020.4.13 |
湘长市场监械经营备2020E0090号 |
锦江麦德龙现购自运有限公司长沙岳麓商场 |
长沙市岳麓区佑母塘路799号钰龙天下佳园西区首层 |
长沙市岳麓区佑母塘路799号钰龙天下佳园西区首层 |
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Claude Laurent Sarraich |
Nicolas |
李林军 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)):6846-5器官辅助装置,19-01认知言语视听障碍康复设备,6866-3避孕器械,18-06妊娠控制器械,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料,14-09不可吸收外科敷料,6820-2血压计,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套; |
零售 |
核发 |
13 |
2020.4.14 |
湘长市场监械经营备2020E0091号 |
湖南兴仁文化用品有限责任公司 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓谷大道19号达美梅溪苑C19项目1栋514号 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓谷大道19号达美梅溪苑C19项目1栋514号 |
湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道近湖二路58号万科梅溪郡27栋-127、-128号 |
刘秀兰 |
刘秀兰 |
罗驰 |
第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品;16-06眼科矫治和防护器具;6822-04眼科光学仪器; |
批零兼营 |
核发 |
14 |
2020.4.14 |
湘长市场监械经营备2020E0092号 |
长沙奥尼斯特进出口贸易有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B4栋3106房 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B4栋3106房 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B4栋3106房 |
陶倩 |
陶倩 |
昌思思 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计,6820-2血压计,6820-3肺量计,6834-1医用射线防护用品,6864-2敷料、护创材料,6864-3手术用品; |
批零兼营 |
核发 |
15 |
2020.4.15 |
湘长市场监械经营备2020E1901号 |
长沙市岳麓区世纪康大药店未来城店 |
长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路84号 |
长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路84号 |
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吴新军 |
吴敏 |
吴敏 |
第Ⅱ类医疗器械 (6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)6820-1普通诊察器械,6820-2普通诊察器械,6821-13电子压力测电装置,6840-03临床检验分析仪器,6866-5避孕器材,07-03生理参数分析测量设备,22-04免疫分析设备,18-06妊娠控制器械,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,6866-5呼吸、麻醉或通气用气管插管,20-02中医理疗设备,6827-02治疗仪器。 |
零售 |
核发 |
16 |
2020.4.15 |
湘长市场监械经营备2020E0093号 |
长沙久一医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路868号天祥水晶湾办公楼503 |
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曾伟龙 |
曾伟龙 |
陈晨 |
第II类医疗器械(含6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):6815-1注射穿刺器械,14-01注输、护理和防护器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,6866-1输液、输血器具及管路中输液器械,14-02血管内输液器械. |
零售 |
核发 | |
17 |
2020.4.15 |
湘长市场监械经营备2020E0094号 |
长沙腾工贸易有限公司 |
长沙市岳麓区梅溪湖街道梅岭国际6栋3103号 |
长沙市岳麓区梅溪湖街道梅岭国际6栋3103号 |
长沙市岳麓区梅溪湖路276号金茂乾璟苑26栋1006号 |
侯毅 |
侯毅 |
邢立成 |
第二类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):6840-2生化分析系统,6840-3免疫分析系统,6820-1体温计,6820-2血压计,6866-3避孕器械,6866-7手术手套,6866-9一般医疗用品,6864-2敷料、护创材料,6864-4手术用品,6854-8医用制气设备,6834-2医用射线防护装置,22-02生化分析设备,22-04免疫分析设备,07-03生理参数分析测量设备,19-03助行器械,18-06妊娠控制器械,14-09不可吸收外科敷料,14-10创面敷料,14-11包扎敷料,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,08-04医用制氧设备,06-06医用射线防护设备。 |
批零兼营 |
核发 |
18 |
2020.4.16 |
湘长市场监械经营备2020E0095号 |
山东幽色网络科技有限公司长沙望城坡分公司 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望城坡 商贸城E-1栋9-10缝一层 |
湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望城坡 商贸城E-1栋9-10缝一层 |
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袁文华 |
陆爱萍 |
刘传宝 |
第II类医疗机械分类编号(不含6840体外诊疗试剂): |
零售 |
核发 |
19 |
2020.4.16 |
湘长市场监械经营备2020E0096号 |
长沙鼎天国际贸易有限责任公司 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2栋955,956号房 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2栋955,956号房 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2栋955,956号房 |
周乐天 |
周乐天 |
魏丽瑶 |
第II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外)6820-1体温计;6820-2血压计;6827-1诊断仪器;6827-2治疗仪器;6827-3中医器具;6840-2生化分析系统;6840-5尿液分析系统;6854-7呼吸设备;6854-8医用制气设备;6864-2敷料、护创材料;6864-4手术用品;6866-9一般医疗用品;6866-3避孕器械;07-03生理参数分析测量设备;20-01中医治疗设备;20-02中医治疗设备;20-03中医器具;22-02生化分析设备;22-04临床检验器械;08-03急救设备;08-04医用制气设备;14-09不可吸收外科敷料(材料);14-13手术室感染控制用品;22-09尿液及其他样本分析设备;14-14医护人员防护用品;18-06妊娠控制器械。 |
批零兼营 |
核发 |
20 |
2020.4.17 |
湘长市场监械经营备2020E0097号 |
长沙爱依特仪器设备有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路英才园小区2片003栋302号 |
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路英才园小区2片003栋302号 |
岳麓区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋201 |
刘红春 |
刘红春 |
左权 |
第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计;07-03生理参数分析测量设备;6866-9一般医疗用品;14-14医护人员防护用品。 |
批零兼营 |
核发 |
特此公告。
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年4月20日