长沙市岳麓区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》 009号公告(2020.4.7-2020.4.17)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞650)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞8)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)《长沙市人民政府办公厅关于印发〈长沙市食品药品监管事权划分方案〉的通知》(长政办发[2017]30号)、长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-88999685  

通信地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266

邮政编码:410205

序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

(经营地址)

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称(经营范围)

经营方式

申报事项

1

2020.4.7

湘长市场监械经营备2020E0079

长沙卓龙国际贸易有限公司

长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6201

长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6201

长沙市岳麓区西湖街道金星中路199号格林星城6201

覃小龙

覃小龙

邓群艳

原《分类目录》第II类医疗器械批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。

新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。

批零兼营


核发

2

2020.4.8

湘长市场监械经营备2020E0080

博思航生物科技(湖南)有限公司

湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路812号联美嘉园5701

湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路812号联美嘉园5701

湖南省长沙市岳麓区望岳街道茶子山西路19号国泰嘉园一期11004

蔺国栋

蔺国栋

赵青

II类医疗器械(含6840体外诊断试剂 不需低温冷冻运输储存):
6815
注射穿刺器械—玻璃注射器,6820普通诊察器械—电子体温计、额温计,6840临床检验分析仪器—全自动血气分析仪、血糖分析仪,6864医用卫生材料及敷料—止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布,6866医用高分子材料及制品—医用防护口罩、医用防护服、无菌医用橡胶手套;
07
医用诊察和监护器械—电子体温计、额温计,14注输、护理和防护器械—玻璃注射器,止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用防护口罩、医用防护服、无菌医用橡胶手套,22临床检验器械—全自动血气分析仪、血糖分析仪。II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6821-10呼吸功能及气体分析测定装置,07-02呼吸功能及气体分析测定装置,6821-5脑电诊断仪器,6821-6肌电诊断仪器,07-03生理参数分析测量设备,6812-15光谱诊断设备,06-13光学成像诊断设备,6822-6医用手术及诊断用显微设备,22-07扫描图像分析系统,6840-1血液分析系统,22-01血液学分析设备,6840-2生化分析系统,22-02生化分析设备,6840-3免疫分析系统,22-04免疫分析设备,6840-4细菌分析系统,22-06微生物分析设备,6840-7血气分析系统,22-03电解质及血气分析设备,6840-8基因和生命科学仪器,22-05分子生物分析设备,6840-10临床医学检验辅助设备,22-15检验及其他辅助设备,6841-1医用培养箱,22-14培养与孵育设备,6815注射穿刺器械,22-11采样设备和器具,6857-1辐射灭菌设备,11-04紫外线消毒设备,6857-2压力蒸汽灭菌设备,11-01湿热消毒灭菌设备,6857-3气体灭菌设备,11-03化学消毒灭菌设备,6857-4干热灭菌设备,11-02干热消毒灭菌设备,6858-4医用冷冻设备,22-15检验及其他辅助设备,6858-3医用冷藏设备,6864-2敷料、护创材料,14-09不可吸收外科敷料,14-16其他器械,6864-4手术用品,6866-7手术手套,14-13手术室感染控制用品,6866-9一般医疗用品,14-14医护人员防护用品。

批零兼营

4.8日核发

4.17日变更经营范围

3

2020.4.8

湘长市场监械经营备2020E0081

湖南中源到家环保科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼12220

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号钰龙天下佳园二期综合楼12220


黄富嘉

黄富嘉

周丹

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):
6815-1
注射穿刺器械,14-01注射、穿刺器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6820-2血压计,6864-2敷料、护创材料,14-09不可吸收外科敷料,6864-3手术用品,14-14医护人员防护用品;

零售

核发

4

2020.4.8

湘长市场监械经营备2020E0082

湖南长沙兆年实业有限公司

长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204

长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204

长沙市岳麓区金星大道桐梓坡路口时代帝景1204

蒋兵

王卫红

蒋京

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6864-3手术用品,14-14注输、护理和防护器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6823-1超声诊断设备,07-07超声生理参数测量、分析设备,07-09其他测量、分析设备,6822-04眼科光学仪器,16-03视光设备和器具;

批零兼营

核发

5

2020.4.9

湘长市场监械经营备2020E0083


湖南贯通会科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6720

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6720

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场6720

李会文

葛晶

李军

II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)
6820
普通诊察器械-体温计,血压计,肺活量计;6821医用电子仪器设备-肺功能测试仪、呼吸压力计;6823医用超声仪器及有关设备-便携式超声诊断仪;6825医用高频仪器设备-高频手术电极;6834医用射线防护用品、装置-防护服、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具-简易呼吸器;6864医用卫生材料及敷料-止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、口罩;6866医用高分子材料及制品-避孕套、避孕帽、导尿管、胆管引流管;6857消毒和灭菌设备及器具-清洗消毒器;01有源手术器械-高频手术电极;06医用成像器械-便携式超声诊断仪、医用射线防护裙、医用射线防护手套、防辐射帽、医用射线防护眼镜;07医用诊察和监护器械-体温计,血压计,肺活量计、肺功能测试仪、呼吸压力计;08呼吸、麻醉和急救器械-简易呼吸器;14注输、护理和防护器械-防护服、止血纱布、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、导尿管、胆管引流管、口罩;18妇产科、辅助生殖和避孕器械-避孕套、避孕帽,11医疗器械消毒灭菌器械-清洗消毒器。

批零兼营

核发

6

2020.4.9

湘长市场监械经营备2020E0084

长沙隽仪机械加工有限公司

湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山新村社区新屋组29

湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山新村社区新屋组29


李嘉偲

李嘉偲

李剑锋

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂)
6815-1
注射穿刺器械,14-01注射、穿刺器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备 ,6820-3肺量计,07-02呼吸功能及气体分析测定装置,6826-5理疗康复仪器,14-16其他器械, 6834-1医用射线防护服用品,06-06医用射线防护设备,6864-2敷料、护创材料 ,14-09不可吸收外科敷料,6864-3手术用品,14-14医护人员防护用品,6864-7一般医疗用品.

零售

核发

7

2020.4.10

湘长市场监械经营备2020E0085

湖南艾贝斯特科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1207号房

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1207号房

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路269号绿景欣苑二期第2号栋1201-1202号房

杨文艳

杨文艳

张小芳

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计;07-03生理参数分析测量设备;14-14医护人员防护用品;6866-9一般医疗用品;6864-3手术用品.

批零兼营

核发

8

2020.4.13

湘长市场监械经营备2020E0086

湖南诺必成进出口贸易有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑172111

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑172111

/

毛成

毛成

刘晓琴

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计、07-03生理参数分析测量设备;6864-4手术用品、14-13手术室感染控制用品;6866-9一般医疗用品、14-14医护人员防护用品;6687-7手术手套。

零售

核发

9

2020.4.13

湘长市场监械经营备2020E0087

长沙美润康科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路229号湖境雅苑11216

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道和顺路229号湖境雅苑11216

/

贺远方

贺远方

尧睿

第二类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)
6827-02
治疗仪器,20-02中医治疗设备,6866-3避孕器械,18-06妊娠控制器械,6866-9一般医疗用品 ,14-14医护人员防护用品,6840临床检验分析仪器,6820-1体温计,6820-2血压计,6840-2生化分析系统,22-02生化分析设备,07-03生理参数分析测量设备;

零售

核发

10

2020.4.13

湘长市场监械经营备2020E0088

湖南诺豆生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村早禾冲组24

李冰

夏小军

刘雪

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品;
18-01
妇产科手术器械,6866医用缝合材料及粘合剂,14-10创面敷料,6864-2敷料、护创材料,14-16其它器械,17-10。其他口腔材料,6863-4颌面部修复材料;

批零兼营

核发

11

2020.4.13

湘长市场监械经营备2020E0089

长沙钜人科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭村佑母塘组佘立如私宅

董浩

袁灿希

毛进

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品;

批零兼营

核发

12

2020.4.13

湘长市场监械经营备2020E0090

锦江麦德龙现购自运有限公司长沙岳麓商场

长沙市岳麓区佑母塘路799号钰龙天下佳园西区首层

长沙市岳麓区佑母塘路799号钰龙天下佳园西区首层


Claude Laurent Sarraich

Nicolas
Louis Eugene

李林军

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)):6846-5器官辅助装置,19-01认知言语视听障碍康复设备,6866-3避孕器械,18-06妊娠控制器械,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料,14-09不可吸收外科敷料,6820-2血压计,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套;

零售

核发

13

2020.4.14

湘长市场监械经营备2020E0091

湖南兴仁文化用品有限责任公司

湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓谷大道19号达美梅溪苑C19项目1514

湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓谷大道19号达美梅溪苑C19项目1514

湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道近湖二路58号万科梅溪郡27-127-128

刘秀兰

刘秀兰

罗驰

第Ⅱ类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1普通诊察器械,07-03生理参数分析测量设备,6864-2医用卫生材料及敷料,14-09不可吸收外科敷料,14-13手术感染控制用品,6866-7手术手套,14-14医护人员防护用品,6864-4手术用品,14-16其他器械,6864-2敷料、护创材料中弹力绷带,07医用诊察和监护器械,6820-1体温计,06-06医用成像器械,6834-1医用射线防护用品;16-06眼科矫治和防护器具;6822-04眼科光学仪器;

批零兼营

核发

14

2020.4.14

湘长市场监械经营备2020E0092

长沙奥尼斯特进出口贸易有限公司

湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B43106

湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B43106

湖南省长沙市岳麓区望岳街道雷锋大道36号宜居花园B43106

陶倩

陶倩

昌思思

II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计,6820-2血压计,6820-3肺量计,6834-1医用射线防护用品,6864-2敷料、护创材料,6864-3手术用品;
06-06
医用射线防护设备,07-02呼吸功能及气体分析测定装置,07-03-生理参数分析测量设备,14-10创面敷料,14-14医护人员防护用品.

批零兼营

核发

15

2020.4.15

湘长市场监械经营备2020E1901

长沙市岳麓区世纪康大药店未来城店

长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路84

长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路84


吴新军

吴敏

吴敏

第Ⅱ类医疗器械 (6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)6820-1普通诊察器械,6820-2普通诊察器械,6821-13电子压力测电装置,6840-03临床检验分析仪器,6866-5避孕器材,07-03生理参数分析测量设备,22-04免疫分析设备,18-06妊娠控制器械,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,6866-5呼吸、麻醉或通气用气管插管,20-02中医理疗设备,6827-02治疗仪器。

零售

核发

16

2020.4.15

湘长市场监械经营备2020E0093

长沙久一医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路868号天祥水晶湾办公楼503

湖南省长沙市岳麓区天顶街道环湖路868号天祥水晶湾办公楼503


曾伟龙

曾伟龙

陈晨

II类医疗器械(含6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存):6815-1注射穿刺器械,14-01注输、护理和防护器械,6820-1体温计,07-03生理参数分析测量设备,6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,6866-1输液、输血器具及管路中输液器械,14-02血管内输液器械.

零售

核发

17

2020.4.15

湘长市场监械经营备2020E0094

长沙腾工贸易有限公司

长沙市岳麓区梅溪湖街道梅岭国际63103

长沙市岳麓区梅溪湖街道梅岭国际63103

长沙市岳麓区梅溪湖路276号金茂乾璟苑261006

侯毅

侯毅

邢立成

第二类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):6840-2生化分析系统,6840-3免疫分析系统,6820-1体温计,6820-2血压计,6866-3避孕器械,6866-7手术手套,6866-9一般医疗用品,6864-2敷料、护创材料,6864-4手术用品,6854-8医用制气设备,6834-2医用射线防护装置,22-02生化分析设备,22-04免疫分析设备,07-03生理参数分析测量设备,19-03助行器械,18-06妊娠控制器械,14-09不可吸收外科敷料,14-10创面敷料,14-11包扎敷料,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,08-04医用制氧设备,06-06医用射线防护设备。

批零兼营

核发

18

2020.4.16

湘长市场监械经营备2020E0095

山东幽色网络科技有限公司长沙望城坡分公司

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望城坡 商贸城E-19-10缝一层

湖南省长沙市岳麓区望城坡街道望城坡 商贸城E-19-10缝一层


袁文华

陆爱萍

刘传宝

II类医疗机械分类编号(不含6840体外诊疗试剂):
6866-3
:避孕器械,18-06:妊娠控制器械.

零售

核发

19

2020.4.16

湘长市场监械经营备2020E0096

长沙鼎天国际贸易有限责任公司

湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2955,956号房

湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2955,956号房

湖南省长沙市岳麓区天顶街道平川路239号紫檀溪苑04-2955,956号房

周乐天

周乐天

魏丽瑶

II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外)6820-1体温计;6820-2血压计;6827-1诊断仪器;6827-2治疗仪器;6827-3中医器具;6840-2生化分析系统;6840-5尿液分析系统;6854-7呼吸设备;6854-8医用制气设备;6864-2敷料、护创材料;6864-4手术用品;6866-9一般医疗用品;6866-3避孕器械;07-03生理参数分析测量设备;20-01中医治疗设备;20-02中医治疗设备;20-03中医器具;22-02生化分析设备;22-04临床检验器械;08-03急救设备;08-04医用制气设备;14-09不可吸收外科敷料(材料);14-13手术室感染控制用品;22-09尿液及其他样本分析设备;14-14医护人员防护用品;18-06妊娠控制器械。

批零兼营

核发

20

2020.4.17

湘长市场监械经营备2020E0097

长沙爱依特仪器设备有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路英才园小区2003302

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路英才园小区2003302

岳麓区汇智中路169号金导园一期工业厂房A8201

刘红春

刘红春

左权

第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6820-1体温计;07-03生理参数分析测量设备;6866-9一般医疗用品;14-14医护人员防护用品。

批零兼营

核发

特此公告。

长沙市岳麓区市场监督管理局

2020420



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