根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号),长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案(走43证合一程序)进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-88999685
通讯地址:长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码:410205
序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
(经营地址) |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称(经营范围) |
经营方式 |
申报事项 |
1 |
2020.1.19 |
湘长市场监械经营备2020E002号 |
长沙君周网络科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场1栋9层922号 |
湖南省长沙市岳麓区望岳街道杜鹃路858号奥克斯缤纷广场1栋9层922号 |
袁宏毅 |
袁宏毅 |
周海丽 |
第Ⅱ类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂):6866医用高分材料及制品,18-06-03避孕器械,6840临床检测分析仪器,22-09-03临床检验器械 |
零售 |
变更 | |
2 |
2020.1.19 |
湘长市场监械经营备2020E0003号 |
长沙德沐康医疗器械有限公司 |
长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路98号金谷大厦1801 |
长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路98号金谷大厦1801 |
长沙市岳麓区望城坡街道桐梓坡西路98号金谷大厦1801 |
毛领娟 |
毛领娟 |
廖旭 |
第Ⅱ类医疗器械(6840诊断试剂除外):6815注射穿刺器械 、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6830医用x射线设备、6831医用X射线附属设备及部件:01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、12有源植入器械、14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械; |
批零兼营 |
变更 |
3 |
2020.1.21 |
湘长市场监械经营备2020E0005号 |
湖南睿航生物技术有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路485号沁园春御院小区4栋105 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路485号沁园春御院小区4栋105 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路485号沁园春御院小区4栋105 |
侯玉成 |
吴乐军 |
彭图粲 |
第二类医疗器械 (不含6840体外诊断试剂 ) 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 14注输、护理和防护器械 |
批零兼营 |
新开 |
4 |
2020.1.22 |
湘长市场监械经营备2020E0006号 |
湖南荀宁生物科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑17栋1615房 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路177号福天洋湖时代苑17栋1615房 |
刘荣 |
刘荣 |
李金明 |
第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂):6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件; 01有源手术器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件; |
零售 |
新开 |
特此公告。
长沙市岳麓区市场监督管理局
2020年3月3日