序号

受理日期

备案证号

备案单位名称

住所

（经营地址）

库房地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

产品名称（经营范围）

经营方式

申报事项

1

2020.1.6

湘长市场监械经营备2020E0001号

长沙鑫辉医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道黄泥塘小区C4栋2单元一楼门面

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道黄泥塘小区C4栋2单元一楼门面

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道潇湘北路三段1100号柏翠湾商业综合体146号房

陈水辉

罗群

王苗

第Ⅱ类医疗器械（不含6840诊断试剂）：

6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6820-4诊察辅助器械 ，6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840-5临床检测分析仪器，6841医用化验和基础设备、器具，6846-5植入材料和人工器官，6854-8手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857-6清洗消毒设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866-2医用高分子材料及制品，6870 软件，6864医用卫生材料及敷料，6809泌尿肛肠外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6806口腔科手术器械;

01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21 医用软件，22临床检验器械；

批零兼营

核发

2

2020.1.13

湘长食药监械经营备2019E0027号

湖南贵和祥大药房连锁有限公司江山帝景店

湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰小区25栋3单元1楼

湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰小区25栋3单元1楼

无

刘洪亮

刘洪亮

夏简

"第II类医疗器械：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪， 6827中医器械，6840检测试纸，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品

第II类医疗器械：01-01-03有源手术器械-超声雾化器，07-03-03医用诊察和监护器械-电子血压计，07-03-04医用诊察和监护器械-体温计，08-04-（01、02、03、04、05）呼吸、麻醉和急救器械-医用制氧机，17-09-01注输、护理和防护器械-医用脱脂棉，17-09-02注输、护理和防护器械-医用纱布，贴，17-14-01注输、护理和防护器械医用防护口罩，17-10-（01、02、04、06）创面敷贴、无菌创可,19-01-07医用康复器械-助听器，6840检测试纸

零售

变更

3

2020.1.14

湘长食药监械经营备2016E0005号

长沙市岳麓区雅馨便民大药房

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道麓山南路铁螺塘组左家垅小区21栋1单元1楼

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道麓山南路铁螺塘组左家垅小区21栋1单元1楼

无

黄新建

罗娟湘

陈飞

6820普通诊疗器械、6866医用高分子材料及制品  07医用诊察和监护器械、18妊娠控制器材

零售

变更

4

2020.1.14

湘长食药监械经营备2019E0032号

湖南博康医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾栋1328号

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道含光路77号恒大御景湾栋1328号

无

李山岭

李山岭

晁志

第‖类医疗器械：不含6840体外诊断试剂）:

旧版分类编号：6830医用X射线设备；6820普通诊察器械；6854-2呼吸设备；6854-8医用制气设备；6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）；6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器；6854-4婴儿保育设备；6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器；6854-8医用制气设备；6805-6耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜；6823-3超声治疗设备中的超声雾化器；6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）；6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰；6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器；6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；6856-4 医用供气、输气装置（不包括氧气袋）；6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管；6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6821医用电子仪器设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6866医用高分子材料及制品；6856病房护理设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6812妇产科用手术器械；6813计划生育手术器械；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6846植入材料和人工器官；6865医用缝合材料及粘合剂；6846植入材料和人工器官；6827中医器械；

新版分类编号：06医用成像器械; 07 医用诊察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械; 14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;21医用软件;

批发

变更

5

2020.1.20.

湘长食药监械经营备2019E0004号

长沙市岳麓区忆客信息技术服务部

长沙市岳麓区望城坡街道沁园小区10栋9-12号8205房

长沙市岳麓区望城坡街道沁园小区10栋9-12号8205房

无

刘胜

刘胜

罗文姣

第II类医疗器械（不含6840体外诊断试剂）：6866医用高分材料及制品；

18妇产科、辅助生殖和避孕器械；

零售

核发