根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市市场监督管理局关于下放部分行政许可和备案事项的通知》（长市监通知〔2020〕33号）规定，长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-88999975
通讯地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号邮政编码：410205
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序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
（经营地址） |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称（经营范围） |
经营方式 |
申报事项 |
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1 |
2022.3.17 |
湘长岳市场监械经营备2020E0241号 |
长沙京卫大药房有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区西湖街道金星中路288号西子湖畔沃府5栋102房 |
湖南省长沙市岳麓区西湖街道金星中路288号西子湖畔沃府5栋102房 |
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龙武 |
谢双双 |
刘丹 |
第Ⅱ类医疗器械 （6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存） 原版分类目录：6815注射穿刺器械， 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备， 6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备， 6827中医器械；6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存除外）； 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具， 6856病房护理设备及器具， 6863口腔科材料， 6864医用卫生材料及敷料， 6866医用高分材料及制品，6870软件。 新版分类目录：01 有源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械， 12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械。20 中医器械，21医用软件，22 临床检验器械 |
零售 |
变更 |
长沙市岳麓区市场监督管理局
2022年3月17日