根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝2014﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《长沙市市场监督管理局关于下放部分行政许可和备案事项的通知》（长市监通知[2020]33号）规定，长沙市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-88999975
通讯地址：长沙市岳麓区望城坡街道咸嘉湖西路266号邮政编码：410205
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序号 |
受理日期 |
备案证号 |
备案单位名称 |
住所 |
（经营地址） |
库房地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量负责人 |
产品名称（经营范围） |
经营方式 |
申报事项 |
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1 |
2021.12.9 |
湘长岳市场监械经营备2021E0170号 |
湖南锦辰医疗科技有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区望月湖街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋1楼B区-264 |
湖南省长沙市岳麓区岳麓大道57号奥克斯广场商业及2、3、4栋13015 |
湖南省长沙市岳麓区岳麓大道57号奥克斯广场商业及2、3、4栋13016 |
戴水萍 |
戴水萍 |
张志恒 |
第Ⅱ类医疗器械 （6840诊断试剂除外）： 原《分类目录》：批发：6854-5输液辅助装置，6856-1排氧装置。 原《分类目录》：零售：6815-1注射穿刺器械，6820-1体温计，6821-13电子压力测定装置，6826-7磁疗仪器，6864-2敷料、护创材料 。 新《分类目录》：07-03生理参数分析测量设备，08-07医用供气排气相关设备，09-05磁疗设备/器具，14-01注射、穿刺器械,14-02血管内输液器械，14-09不可吸收外科敷料。 |
批零兼营 |
变更 |
长沙市岳麓区市场监督管理局
2021年12月10日